生物樣（yàng）本前（qián）處理解（jiě）決方案

臨床手術取下的生（shēng）物樣本灌注福爾馬（mǎ）林後（hòu），經過醫護人員的（de）運送，運至病（bìng）理科，再（zài）由病理科人員進行登記錄入，隨後進行取材，後將剩餘生物（wù）樣本進行至少1月的留存（cún）。

在（zài）轉移（yí）過程（chéng）中可能會出現（xiàn）以下幾點風險： 

樣本信息丟失：固定時間不（bú）可控，如固定不充（chōng）分（fèn），深部區域持續發生降解

醫護人員受到（dào）汙染：灌注福爾馬林及轉運過程中福爾馬林的揮發（fā）與外溢

樣（yàng）本轉移（yí）運輸困難：福爾馬林桶很沉難以運輸

新鮮樣本轉送難（nán）題：要求快速處（chù）理，且有汙染風險

歐盟第895/2014號（hào）規定(2014年8月（yuè）14日發布) (EC) 第1907/2006號修正XIV：歐（ōu）洲議會和理事會關於化學品登記（jì）、評（píng）估（gū）、授（shòu）權和限製的條例：甲醛，與苯胺的低聚物（wù）反應產物(技術MDA)符合致癌分類（lèi）標準(1B類) 。

目前上已經對有毒性的固（gù）定液福爾馬林使用進行限製，為了確保整（zhěng）個生物樣本（běn）處（chù）理過程中操作者的安全，很有必要在密封的環節下使用固定液。且生物樣本的安全性對醫生、患者及科室都是（shì）重中（zhōng）之重，需要對樣本的追溯，從（cóng）樣本（běn）轉移的整個（gè）流程進行監控（kòng），從而確保生物樣本的質控（kòng）標準化。

樣本真空係統，使得保存（cún）真空密封的“新鮮（xiān）”樣本第*次成為可能，即是使（shǐ）用福爾馬林也可其與醫護患者（zhě）的直（zhí）接接觸，消除（chú）外科手術室中一級致癌物福爾馬林對醫護人員的健康危害，並能夠持續監測樣本從外（wài）科手術室到病理科（kē）的溫度和時間，全流（liú）程可追溯，提升樣（yàng）本的質控標準化（huà），在4°C溫度下可保存72h不改變樣本生（shēng）物學特性，並已（yǐ）經在歐美臨床廣泛使用。
    對於不同類型、大小（xiǎo）的組織樣（yàng）本，采用抽真空（真空度可調）的方式密封樣本，使組（zǔ）織減少和空氣的接觸，密封（fēng）在不同的專用樣本袋中，保持樣本的原始性、真實性。真空密（mì）封後，降低組織的自溶率，組織形態結構保存更加完好。新鮮樣本的原始信息得到（dào）保（bǎo）留的同時，有利於控製固定時間，有利於（yú）免疫（yì）組（zǔ）化、分子生物學研究（jiū）、組織標本庫的建立，保證樣本的信息完整性。

下麵為生物樣本在運送（sòng）與保存時的（de）改善：
 

規範性

通過質量比控（kòng）製使用福爾馬林的量，可也選（xuǎn）擇不使用福爾馬林

規（guī）範轉移流程，記錄數（shù）據，使得所有樣本可追溯

利於控製固定時（shí）間，利於IHC和分子研究

安全性

規範福爾（ěr）馬林的（de）應用，降低與一級致癌物的接觸（chù），保障醫護人員安全

真空（kōng）密封後,沒有福爾馬林揮發與外溢，保障樣本安全

降低與空氣接觸，降（jiàng）低自溶率，保持樣本（běn）原始信息

取材後留存剩餘樣本（běn），保障樣本存儲及醫院環保安全

經濟（jì）性

樣本袋密封（fēng）後減少了空間，降低了醫療廢棄物（wù）處理成本

減少福爾馬林使用（yòng）,降（jiàng）低廢液處理成本（běn）

便捷性

儲存在密封樣本袋中,更加節（jiē）約空間

也可以不放福爾（ěr）馬林直（zhí）接密封（fēng）儲存

近年來，歐洲（zhōu）和美國的醫院開始陸（lù）續采用這一創新平台，發表（biǎo）的專著眾多，摘錄如下幾篇（piān）具（jù）有代表性的文章（zhāng）和（hé）大家分析。各個方麵（miàn）的研究表明：在組（zǔ）織學、生物標記物和核酸方（fāng）麵，真空低溫保存樣（yàng）本都能夠有（yǒu）效保存樣本的生物學信息，對於組織庫、外科臨（lín）床、病理科和患者都能帶（dài）來莫大的益處。

1. 真空4℃保存72-168個小時的前列腺組織中的RIN與開（kāi）始時間相比較（jiào），高達93-87%的信息都被有（yǒu）效（xiào）保存。

2. 周五下午進行手術獲得的樣本真空4℃保存至周一（yī）操（cāo）作，其（qí）和（hé）周一至周四（sì）手術樣本得到同（tóng）樣的對待，有效保證了患者的權益。

3. 外科手術室中護（hù）士血液中的15-F2t-異脯氨酸和丙二（èr）醛的水平較高, 生物標記物分析證實空氣中甲醛對氧化應激的發（fā）生有直接作用（yòng），使用真空（kōng）密封（fēng）技術能夠顯著減少暴露危險。

4. 組織質量指數(TQI)：一種內在的控製，它可以在定量測量少數選定的信息表位的基礎上，對蛋白質狀況進行全麵評（píng）估。 對pHSP 27、細胞角蛋白（bái）和pERK 1/2的定量和TQI的計算表明（míng），通過低溫真空密封和儲存，可以更好地保存組織。 

5. 真空低溫可保存（cún）組織標本進行組織學、轉錄和蛋白質組學檢查，長可（kě）達48小時甚至更長。

6. 低氧張力是幹細胞微環（huán）境的重要組成部（bù）分，真空條件下組織樣本的缺氧狀態可能使未分化的幹細胞/祖細胞存活。

7.  腫瘤的原代組織培養中細胞活力在24個小時後（hòu）還可達89.3%。

 參考文獻：

1. Vacuum Sealing for a Safe Transfer of Tissue from Operation Theatre to Laboratory Using TissueSAFE Milestone Apparatus. Isidro-Marron P¹; Vallina-Alvarez A²; Montoya-Sanchez A²; Astudillo-Gonzalez, A². 

采（cǎi）用Milestone的TissueSAFE設備進行真空密封把組織從外科手術（shù）室轉移到實驗室。

2. Tissue transfer to pathology labs: under vacuum is the safe alternative to formalin. Gianni Bussolati, Luigi Chiusa, Antonio Cimino, Giuseppe D’Armento. Virchows Arch. 2008 Feb;452(2):229-31. 

組織轉移到病理實驗室：在真空下（xià）的一種替代福爾馬林的安全選擇。

3. Vacuum-based preservation of surgical specimens: An environmentally-safe step towards a formalin-free hospital. Cinzia Di Novi, Davide Minniti, Silvana Barbaro, Maria Gabriella Zampirolo, Antonio Cimino, Gianni Bussolati. Science of the Total Environment 408 (2010) 3092-3095.

基於真空（kōng）的保存外科標本的（de）方法：環保安全，邁向無甲醛實驗室（shì）。

4. Towards a formalin-free hospital. Levels of 15-F2t-isoprostane and malondialdehyde to monitor exposure to formaldehyde in nurses from operation theatres. Valeria Bellisario, Giulio Mengozzi, Elena Grignani, Massimiliano Bugiani, Anna Sapino, Gianni Bussolati and Roberto Bono. Royal Society of Chemistry Toxicology Research. 

麵向無福爾馬林的醫院-手術室護士暴露在甲醛中的15-F2t-異脯氨酸和丙二醛的水平。  

5. Histologic validation of vacuum sealed, formalin-free tissue preservation, and trasport system. Richard J. Zarbo Pathology and Laboratory Medicine, Henry Ford Health System, 2799 West Grand Blvd, Detroit, MI 48202, USA. 

真空（kōng）密封、無福爾馬林組織保存和運（yùn）輸係統的組織學驗證。

6. Pre-Analytics of Pathological Specimens in Oncology, Recent Results in Cancer Research. 199, DOI 10.1007/978-3-319-13957-9_2. Mr. Dietel et al.

近期癌症診斷中病理樣本的前處理。

7. A tissue quality index: an intrinsic control for measurement of effects of preanalytical variables on FFPE tissue. Veronique M Neumeister, Fabio Parisi, Allison M England, Summar Siddiqui, Valsamo Anagnostou, Elizabeth Zarrella, Maria Vassilakopolou, Yalai Bai, Sasha Saylor, Anna Sapino, Yuval Kluger, David G Hicks, Gianni Bussolati, Stephanie Kwei and David L Rimm. Laboratory Investigation (2014) 94, 467-474. 

組織質量指數：測定前（qián）處理（lǐ）變量對FFPE組織影響的內在控（kòng）製。

8. Applicability of Under Vacuum Fresh Tissue Sealing and Cooling to Omics Analysis of Tumor Tissues. Veneroni Silvia, Dugo Matteo, Daidone Maria Grazia, Iorio Egidio, Valeri Barbara, Pinciroli Patrizia, De Bortoli Maida, Marchesi Edoardo, Miodini Parizia, Traverna Elena, Ricci Alessandro, Canevari Silvana, Pelosi Giuseppi, and Bongarzone Italia. Biopreservation and Biobanking. December 2016, 14(6): 480-490.

真空下（xià）組（zǔ）織封閉冷卻技術在腫瘤組織組學分析中（zhōng）的應（yīng）用。

9. Efficient stem cell isolation from under vacuum preserved tissue samples. Aldo Moggio, Giuseppe D Armento and Benedetta Bussolati. Organogenesis 83, 1-5, July/August/September 2012.

真空保存組織標本中幹細胞的有效分（fèn）離。

10. A Collection of Primary Tissue Cultures of Tumors from Vacuum Packed and Cooled Surgical Specimens: A Feasibility Study. Laura Annaratone, Caterina Marchio, Rosalia Russo, Luigi Ciardo, Sandra Milena Rondon-lagos, Margherita Goia, Maria Stella Scalzo, Stefania Bolla, Isabella Cassellano, Ludovica Verdum di Cantogno, Gianni Bussolati, Anna Sapino. PLOS September 2013,Volume 8, Issue 9, e75193. 

從真空包裝和冷卻的外科標本中收（shōu）集腫瘤的原代組（zǔ）織培養物：一項可行性研究。

樣本真空係（xì）統，可以有效的消除（chú）醫護人員與一級致癌物（wù）的接觸，並能*大化保護生物樣本安全，所謂危難時刻見真情，中國的醫護人（rén）員都是逆風而上的英雄，為了守護人民的安全（quán）不斷在危難（nán）時（shí）刻挺身而出（chū），不僅是因為“健康所係，性命相托”的（de）誓言與責任，更是為了“大家”與“小家”扛起了責任，在被他們守護的時候，他們同時也（yě）需要被我們守護，關注醫生健康，關注每一個風險環節，願所有醫生能得到信任與（yǔ）愛護！

中（zhōng）國醫（yī）生平凡而偉大，中國加油，武漢加油（yóu）！