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2020版《中國藥典》2341中藥農殘測定通則解決方案(àn)(甘草)

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關鍵詞:農藥(yào)殘留

概述:近年來(lái),隨著(zhe)醫藥產業的快速發展和公眾對藥品安全認知水平的(de)不斷提升,加強對中藥外源性有害物質的控製,建立有關標準已成為滿足藥品監管需求、保障公眾用藥安全的重(chóng)要手段。中藥材大部分來源於植物(wù)和動物,在種植(養殖)過程中不可避免地會發生病(bìng)蟲草(cǎo)害,需要使用農藥進行防治;而使用農(nóng)藥不意味著濫用農藥,國(guó)家對於(yú)高毒、高殘留(liú)、高安全風險的化學農藥出台了禁用名單,需要(yào)首先加以監控。

方案詳細說(shuō)明

近年來(lái),隨著醫藥(yào)產(chǎn)業的快速發展和公眾對藥品安全認知水平的不斷提(tí)升,加強對中藥外源性有害物質(zhì)的控製,建立有關標準已成為滿足藥品監管需求、保障(zhàng)公眾用藥安全的重要(yào)手段。中藥材大部分(fèn)來源(yuán)於植物和動物,在(zài)種植(養殖)過(guò)程(chéng)中不可避免地會發生病蟲(chóng)草(cǎo)害,需要(yào)使(shǐ)用農藥進行防治;而使用農藥不意味(wèi)著濫用農藥,國家對於高毒、高殘留、高安全風險(xiǎn)的化(huà)學農藥出(chū)台了禁用名單,需要首先加以監控。

在參考(kǎo)了我國農業農村部自2002年至(zhì)今發布過的化學農藥禁(jìn)限(xiàn)用公告(gào)後,《中國藥典》2020年版經剔除殺鼠劑、重(chóng)金屬類農藥(yào)、熏蒸劑(jì)、多(duō)異構體、難以獲(huò)得(dé)對照品及難以采用常規氣質、液質測定的農藥品種後,總計(jì) 33 種農藥 55 個(gè)化學單體作為(wéi)禁用農藥檢測品種的檢測指(zhǐ)標。

本文參考2020版《中國藥典》2341 通則中(zhōng)的第五法使(shǐ)LabTech SPE 1000全自動固相萃取係統常用根莖類藥材甘草中的農藥進行固相萃取,分別采用GC-MSLC-MS檢測建立了一套中藥農殘的處理檢測方法,其中GC-MS組分別采用GCB/NH2柱淨化與HLB柱淨化樣品,兩(liǎng)種方法(fǎ)的回收(shōu)率及平行性良好,加標回收(shōu)率分別為71.1%~101.2%73.3%~106.7%,重複性RSD分(fèn)別為1.2%~8.6%1.3%~9.0%LC-MS組采(cǎi)用HLB柱淨化樣品,加標回收率為74.8%~113.4%,重複性RSD2.3%~9.8%,均滿足藥典(diǎn)要(yào)求,適合2341第五法通則所規定中(zhōng)藥農殘檢測。

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