2020版（bǎn）《中國藥典》2341中藥農殘測定通則解決方案（àn）（甘草）

近年來，隨著醫藥產業的快速發展和公眾對藥品安全認知水平的不斷提升，加強對中藥外源（yuán）性有害物（wù）質的控製，建立有關標準已成為滿足藥品監管需求、保障公眾用藥安全（quán）的重要手段。中藥材大部分來源於植物和動物，在種（zhǒng）植（養殖）過（guò）程中不（bú）可避免地會發生病蟲草害，需要使用農藥進（jìn）行防治；而使用農藥不意味著濫用（yòng）農藥，國家（jiā）對於高毒、高（gāo）殘留、高安全風險的化學農藥出台了禁用名單，需要（yào）首先加以監（jiān）控。

在參考了我（wǒ）國農（nóng）業農村部自（zì）2002年至今發布過的（de）化學農藥禁限用公告後，《中國藥典》2020年版經剔除殺鼠劑、重金屬類農藥、熏蒸劑、多異構體、難以獲得對照品及難以采用常規氣質、液質測定的農藥品種後，總計 33 種農藥 55 個化學單體作為禁用農藥檢測品種的檢測指標。

本文參考2020版《中國藥（yào）典》2341 通則中（zhōng）的第五法使用LabTech SPE 1000全自動固（gù）相萃取係統對常（cháng）用根莖類藥材（cái）甘草中的（de）農藥進行固相萃取，分別采用GC-MS、LC-MS檢測，建立了一套（tào）中藥農殘（cán）的處理檢測（cè）方法，其中GC-MS組分別采用（yòng）GCB/NH2柱淨化與HLB柱淨化樣品，兩（liǎng）種方法的回收率及平行性良好，加標（biāo）回收率分別為（wéi）71.1%~101.2%和73.3%~106.7%，重複性RSD分別為1.2%~8.6%和1.3%~9.0%，LC-MS組采用HLB柱淨化（huà）樣品，加標回（huí）收率為74.8%~113.4%，重複性RSD為2.3%~9.8%，均滿足藥典要求，適合（hé）2341第五法通（tōng）則（zé）所規定中藥農（nóng）殘檢測（cè）。